Jenoptik ist ein global agierender Photonik-Konzern mit Präsenz in über 80 Ländern. Optische Technologien sind die Basis unseres Geschäfts. Weltweit beschäftigen wir ca. 4.000 Mitarbeiter.

Zur Verstärkung suchen wir Menschen, die mit Begeisterung gemeinsam zu unserem Erfolg beitragen wollen. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie unsere Zukunft nachhaltig mit.

Quality Management Expert (f/m/d)

Job ID:  1725
Arbeitsort: 

Berlin, BE, DE

Datum:  17.03.2023

Ihre Aufgaben:

 

  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems gem. Anforderungen der EN ISO 13485, MDR, EN ISO 14971
  • Optimierung von Prozessen im Prozessmanagementsystem in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen 
  • Vertretung der QM-Aspekte bei der Mitarbeit an FMEAs und im Änderungswesen 
  • Vorbereitung, Durchführung und Berichtserstellung zu internen Audits 
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten zu Medizinprodukten durch Mitarbeit an der erforderlichen Dokumentation (Entwicklungsakte, Medizinproduktakte, Risikomanagementakte, Vorbereitung von Meilensteinen) 
  • Vorbereitung und Durchführung interner Schulungen zu normativen, regulatorischen und systemischen Anforderungen 
  • Projektleitung von Qualitätsprojekten, Einführung von Methoden und Prozessen zur Qualitätsverbesserung
  • Ausarbeiten von Strategien zur Prozessbefähigung und Prozessabsicherung
  • Erfassen, Untersuchen und Auswerten von Schwachstellen, sowie Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen
  • Planen und Überwachen der Freigabeprüfungen von neuen Materialien und Produkten
  • Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation, die im Laufe des Lebenszyklus von Medizinprodukten erforderlich ist  

Ihr Profil:

 

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
  • Kenntnisse über das Qualitätsmanagements gemäß DIN EN ISO 9001, ISO 13485 und der gängigen Qualitätswerkzeuge 
  • Weiterbildung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Erfahrungen im Umgang mit internationalen Lieferanten und Kunden 
  • Einen versierten Umgang mit MS-Office-Programmen und SAP und ggf. FMEA-Software 
  • Ein hohes Maß an Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorausgesetzt
  • Eine selbständige und strukturierte Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe, Organisations- und Kommunikationsstärke 

 

Ihre Ansprechpartner/in:

Name: Isabella Ostrowski 

E-Mail: recruiting@jenoptik.com

 

Das bieten wir:

 

 

 

 

Ihr Arbeitsumfeld

JENOPTIK Optical Systems GmbH am Standort Berlin ist als OEM-Lieferant für die Medizintechnik spezialisiert auf die Bereiche der minimalinvasiven (Endoskopie) und allgemeinen Chirurgie, der Dentalheilkunde und im Life-Science-Bereich. Als Unternehmen des Jenoptik-Konzerns gehört es zur Division Advanced Photonic Solutions. Diese ist ein globaler OEM- und Maschinenlieferant für Lösungen auf Basis von Photonik mit Know-how in den Bereichen Optik, Lasertechnik, digitale Bildverarbeitung, Optoelektronik, Sensorik sowie optische Test- und Messlösungen.

Als „Enabler“ bedienen wir führende Maschinen- und Anlagenbauer in der Halbleiterfertigung, Lasermaterialbearbeitung, in Life Science und Biophotonik, Industrieautomation, in der Automotive- und Sicherheitsindustrie.

Haben wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Bei eventuellen Rückfragen stehen wir Ihnen gern zur Seite.